未冷链疫苗的危害在哪里?江苏疾控和你一起解读疫苗事件!
发布日期:2016-03-22浏览次数:0
新闻背景:
2016年3月18日早,媒体曝光了一起非法经营疫苗案。据山东济南警方日前通报:2010年以来,庞某卫母女非法经营25种儿童、成人用第二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18省市,涉案金额5.7亿。这一则让人十分揪心的新闻,使得疫苗的安全性又一次成为民众关心的焦点。
疫苗冷链究竟是什么意思?未冷链疫苗到底有何危害?接种过这批问题疫苗是否会有生命危险呢呢?带着这些问题,小编特意邀请了江苏省疾病预防控制中心免疫规划所副所长汪志国,为大家解答这些疑问。
疫苗是一种特殊的药品,在运输、储存等方面都有严格的“冷链”要求。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低,或者使蛋白质变性,疫苗也随之失效。为了保证疫苗被最大程度地利用,保持其最长的有效期,各国都将疫苗的储存和运输温度定为2~8度,其中脊灰减毒活疫苗储存在-20度为好。
疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感,为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害。
冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
免疫规划所副所长汪志国说:疫苗非常“怕热”,所以“冷链”很重要。我们江苏省疾控中心一直按照《药品经营质量管理规范》对纳入国家免疫规划的第一类疫苗的冷藏冷冻存储、冷链设备、接种器材以及疫苗的组织分发、运输过程进行严格管理。

此外据济南警方介绍,此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用第二类疫苗,不涉及第一类疫苗。而且这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的,并非伪劣疫苗,但其未按规定进行冷链存储和运输,还有部分属于临期疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。那么打了这批未冷藏和过期的疫苗,会有生命危险吗?
汪志国副所长表示:这批疫苗的危害性要视情况而定,只要是正规疫苗,未冷藏和过期,人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效,即人接种后无法对相应疾病免疫。但是对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
而且疫苗并没有我们想得那么脆弱。每种疫苗,在非冷藏环境下有一个保证质量的时间极限。目前,世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减毒活疫苗。即便如此,该疫苗暴露在37℃环境里,48小时内仍可正常使用。所以疫苗实际也可以在25℃或37℃环境下短期保存,而且这个短期比普通人想像得要长很多。不过,既然规定疫苗的储存和运输温度为2℃~8℃,就应该严格遵守这个规定,违反该规定的情况就应该被调查、纠正。
最后,关于如何防止接种到不合规的疫苗。汪志国副所长告诉我们:保证疫苗在生产、运输、储存、使用过程中的安全,是疫苗生产部门、流通部门、接种部门共同的责任。
作为普通公众,只要选择正规、有资质的接种单位,接种来源合法、冷链储存运输合规的疫苗,就无需过分担心。
疫苗知识小贴士
第一类疫苗:是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,具体包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;我省目前第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白 破疫苗、麻疹/ 麻疹风疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗和乙脑减毒活疫苗等,此外还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。
第二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,如B型嗜血流感杆菌疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、口服轮状病毒疫苗等。
阅后请记住以下两点哦:国家统一分配发放的第一类疫苗的质量和安全是有保证的,可放心接种;如有接种第二类疫苗的需求,大家必须选择正规有资质保证的接种单位,接种来源合法、冷链储存运输规范的疫苗就可不必担心。